
全自动生化分析仪是临床生化检测的核心平台,可检测肝功能(ALT、AST、总胆红素)、肾功能(肌酐、尿素、尿酸)、血脂(总胆固醇、甘油三酯)、电解质(钾、钠、氯)等 40 余项指标,覆盖 80% 以上的临床生化检测需求。其检测质量需符合 ISO 15189《医学实验室质量和能力要求》及 YY/T 0654《全自动生化分析仪》标准,确保结果的准确性与可比性。
关键检测项目与性能指标
分析灵敏度与检测限
以肝功能指标 ALT 为例,检测限需≤5U/L(S/N≥3),线性范围覆盖 0-1200U/L(临床常见极值),高值样本(如>1000U/L)需支持自动稀释重测功能。百检实验室采用罗氏 Cobas c702、日立 7600 等设备,配备智能算法自动识别异常值,避免人为干预误差。
抗干扰能力测试
验证样本中常见干扰物质的影响:胆红素(≤342μmol/L)对总蛋白检测的干扰率≤5%,血红蛋白(≤5g/L)对肌酐检测的干扰率≤3%,甘油三酯(≤11.3mmol/L)对葡萄糖检测的干扰率≤2%。通过添加干扰物质标准品(如 NIST SRM 909b),模拟临床复杂样本场景。
试剂稳定性与校准周期
开瓶试剂需在 28 天内保持性能稳定,检测结果变异系数(CV)≤5%;校准品有效期内(通常 14 天),跨日检测偏差需≤4%。百检合作实验室建立试剂管理系统,自动记录试剂开封时间、校准日期及质控结果,确保全流程可追溯。
检测流程与技术实现
检测流程分为三阶段:① 样本预处理:通过 3000rpm 离心 10 分钟分离血清,避免溶血、脂血对结果的影响;② 反应体系构建:采用双试剂法(如 R1 试剂预反应去除干扰物质,R2 试剂启动特异性反应),搭配 37℃恒温孵育系统,确保酶促反应在最适条件下进行;③ 信号检测:利用双波长分光光度法(如主波长 546nm,副波长 660nm)扣除背景干扰,免疫比浊法通过检测散射光强度定量抗原抗体复合物。
百检服务特色
针对不同品牌设备(如奥林巴斯 AU680、贝克曼库尔特 AU5800),百检提供定制化检测方案:对于老旧机型,重点验证携带污染率(要求≤0.1%);对于新装机设备,增加批间差检测(3 批次试剂检测 CV≤8%)。检测费用按项目组合灵活定价,单项目检测成本较医院自建实验室低 50%,同时支持加急服务(24 小时内出具报告),满足急诊检测需求。