微生物检测设备是感染性疾病诊断的关键工具，包括细菌培养箱、血培养仪、微生物鉴定仪（如 VITEK 2 Compact）及生物安全柜等。其检测性能需符合 ISO 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》及 YY/T 0569《生物安全柜》等标准，确保病原体分离、鉴定及药敏试验的准确性。
设备校准核心项目
培养箱环境参数验证
温度控制：使用六点温度记录仪（含箱门、角落等位置），要求 35℃±0.5℃，温度均匀性≤1℃（空载 / 满载条件下）。
湿度调节：需维持 30%-70% RH（真菌培养需≥80% RH），湿度波动≤5% RH。
CO₂浓度：CO₂培养箱需验证 5%±0.5% 浓度稳定性，采用红外传感器校准（偏差≤0.3%）。
微生物鉴定系统性能确认
使用标准菌株（如大肠埃希菌 ATCC 25922、金黄色葡萄球菌 ATCC 29213）验证鉴定准确率，要求 95% 以上菌株在 24 小时内正确鉴定至种水平。药敏试验需符合 CLSI（临床和实验室标准协会）指南，抑菌圈直径测量误差≤1mm，MIC 值与参考方法一致性≥90%。
生物安全柜气流检测
验证垂直气流流速（0.38±0.025m/s）、流入气流流速（0.53±0.025m/s）及高效过滤器（HEPA）完整性（泄漏率≤0.01%），确保操作人员与样本安全。
检测方法与质控流程
菌落计数：采用倾注平板法或表面涂布法，接种 50-200CFU 的标准菌液，培养 48 小时后计数，要求与理论值偏差≤10%。百检实验室使用自动菌落计数器（如赛多利斯 Cedex Bio），减少人工计数误差。
药敏试验：采用纸片扩散法（K-B 法）或微量肉汤稀释法，每批次检测需包含质控菌株（如铜绿假单胞菌 ATCC 27853），确保抑菌圈直径在 CLSI 规定的允许范围内。
百检服务能力
百检合作实验室具备 CNAS 认可的微生物检测资质，可提供从设备安装验证（IQ/OQ/PQ）到年度校准的全周期服务。针对医疗机构的生物安全柜，提供现场校准服务（含高效过滤器更换后的性能验证），检测费用低于原厂服务 30%，且报告可直接用于实验室认证评审。
