核酸提取仪是分子诊断前处理的核心设备，支持磁珠法（自动化程度高）、柱提法（适合少量样本），检测范围覆盖全血、拭子、组织等样本类型，需遵循 YY/T 1824《核酸提取试剂盒》及 NMPA 体外诊断设备注册要求。

核心检测项目与技术要求

1. 提取效率与纯度

提取 10⁵拷贝 /μL 的质粒 DNA，回收率≥90%，纯度 A260/A280=1.8-2.0（NanoDrop 检测）；含 0.5mg/mL 血红蛋白的全血样本，提取后 PCR 抑制率≤15%（通过内标法检测）。

2. 自动化性能验证

单批次处理时间≤40 分钟（96 孔板），移液针定位精度≤50μm，磁珠转移效率≥95%（光学传感器检测磁珠残留量）。

3. 防污染功能

内置紫外消毒模块（254nm 波长，照射强度≥100μW/cm²），处理污染样本后，空白孔阳性率≤0.1%（连续 10 次检测无假阳性）。

检测方法与技术实现

使用标准品（如 NIST SRM 2372 人类基因组 DNA）验证提取效率，通过荧光定量 PCR 检测拷贝数回收率；自动化性能采用机器视觉系统监测移液轨迹，防污染功能通过加样枪头残留 DNA 检测（qPCR 法，检测限≤10 拷贝 /μL）。

百检检测优势

作为第三方 IVD 注册检验机构，百检可提供核酸提取仪与试剂盒的配套验证服务，涵盖线性范围（10²-10⁷拷贝 /μL）、抗干扰能力（肝素 / 甘油等抑制剂）的 20 + 项指标检测。检测周期 5 个工作日，费用较法定机构低 20%，报告符合 NMPA、FDA 等多地区注册要求，助力企业加速产品上市。