PVA 药用包装因生物相容性好、可降解，广泛用于口服、注射类药品包装，其安全性与合规性直接关联用药安全，需严格检测。百检检测整合医药检测资质实验室，提供规范的 PVA 药用包装检测服务。
检测范围
・口服制剂包装：PVA 药用薄膜（包衣膜、囊材）、口服固体制剂 PVA 包装袋等。
・注射剂包装：无菌 PVA 输液袋内衬膜、注射剂 PVA 密封垫片等。
・外用制剂包装：PVA 药用贴剂膜、外用溶液剂 PVA 包装膜等。
检测标准
・药用包装：YBB 00132002《复合膜、袋通则》（PVA 药用膜适配）、YBB 00122002《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》（延伸检测）。
・迁移量：YBB 00272004《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》。
・无菌性：GB 15980-2014《一次性使用医疗用品卫生标准》。
检测项目
・安全核心：特定迁移量（甲醛、重金属）、溶剂残留量、无菌性（注射剂用）。
・物理性能：拉伸强度、断裂伸长率、溶解速率（口服膜剂）、密封性。
・卫生指标：微生物限度（菌落总数、霉菌酵母菌）、内毒素含量（注射剂用）。
检测方法
・迁移量：采用模拟体液浸泡法，结合气相色谱 - 质谱联用法（GC-MS）测定迁移物含量。
・无菌性：按无菌检查法，将试样接种至培养基，培养后观察是否有菌生长。
・溶解速率：在 37℃模拟胃液中，记录试样完全溶解的时间。
百检优势
合作实验室具备药用包装检测 CMA/CNAS 资质，可满足医药企业合规申报需求；通过医药检测资源整合，检测成本更贴合药企预算，兼顾安全性与经济性。
