
泡罩包装机是药品、保健品的核心包装设备,其密封完整性直接关系产品有效期与安全性,医药领域需通过空腔、破损片剂等挑战测试验证设备可靠性。百检凭借密封性测试仪、影像测量仪等设备,提供全流程检测方案。
检测范围
涵盖平板式泡罩包装机、滚板式泡罩包装机、铝塑 / 铝铝泡罩包装生产线等,适配片剂、胶囊类药品包装、保健品独立包装、小型电子元件防潮包装等场景的设备检测。
检测标准
密封性测试:GB/T 15171-2022《软包装件密封性能试验方法》;
医药合规:ISO 11607-1:2020《最终灭菌医疗器械包装 第 1 部分》;
热合强度:GB/T 21302-2022《包装用复合膜、袋热合强度测定》;
材质适配:YBB00132002《药用复合膜、袋通则》(医药领域)。
核心检测项目
密封性能:负压法无连续气泡、正压法泄漏速率(≤0.01ccm);
热合精度:泡罩成型尺寸偏差(±0.2mm)、热合位置偏移(≤0.5mm);
强度指标:热合剥离强度(≥1.5N/15mm)、泡罩耐压性(≥0.2MPa 无破损);
卫生性能:食品接触部件洁净度(微生物≤10CFU/cm²)、无荧光物质迁移。
检测方法
密封性采用负压衰减法(真空度 - 20kPa 至 - 90kPa,保压 30-60 秒)或正压充气法,参照 GB/T 15171 执行;
热合强度按 ASTM F88 标准,用万能材料试验机测定剥离力;
成型精度用影像测量仪(精度 0.001mm)检测关键尺寸;
微生物检测采用棉签擦拭法,按 GB 4789.2 执行菌落计数。
百检实验室通过严格预处理流程(23±2℃环境平衡 24 小时)保障数据可靠,满足医药行业合规审核需求。