胶囊充填的精度直接关系药品剂量准确性，要求装量差异 ±5% 以内，锁合后胶囊无分离。百检凭借高精度电子秤、无菌检测系统等设备，实现精细化检测。
检测范围
涵盖全自动硬胶囊充填机、胶囊充填包装联动线等，适配粉末、颗粒状药品的胶囊充填与包装，兼容 00# 至 5# 不同规格胶囊，严格符合医药行业 GMP 要求。
检测标准
药包材标准：YBB00112002《药用铝箔》；
生产规范：GMP《药品生产质量管理规范》；
性能要求：JB/T 20070-2017《药用胶囊充填机》；
无菌检测：GB 15979-2015《一次性使用卫生用品卫生标准》。
核心检测项目
充填精度：装量差异（±5%）、重量变异系数（CV≤2%）、无空囊 / 漏粉；
锁合质量：胶囊锁合率（100%）、分离力（≥15N）、外观无变形；
无菌性能：设备表面微生物（≤1CFU/100cm²）、洁净区洁净度（万级）；
运行性能：充填速度（±100 粒 / 分钟）、连续 2 小时合格率（≥99.8%）。
检测方法
装量差异用 0.1mg 分辨率电子秤测试 30 粒，计算变异系数；
锁合分离力用拉力试验机测定，外观通过机器视觉系统检测；
微生物采用棉签擦拭培养法，洁净度用粒子计数器检测；
运行速度通过编码器记录，合格率人工复检确认。
百检实验室具备 GMP 合规性检测资质，检测报告可直接支撑药品监管部门审核。
