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牙科陶瓷检测标准与生物相容性测试方案
发布:百检网         阅读:0         日期:2025-10-14

牙科陶瓷直接关联口腔健康与美学效果,生物安全性与力学适配性是检测核心。百检依托医疗级检测资源,提供合规质量评估服务。

一、检测范围

涵盖氧化锆陶瓷牙冠、锂硅玻璃陶瓷贴面、氧化铝基牙桥、瓷聚合体修复体等,含种植体基台、嵌体等各类牙科修复制品。

二、核心检测标准

  • 国标:YY/T 0268《牙科陶瓷生物相容性试验》、YY/T 0962《氧化锆牙科陶瓷》

  • 国际:ISO 6872《牙科陶瓷性能要求》、ISO 10993-5《细胞毒性测试》

三、关键检测项目

  1. 生物相容性:细胞存活率≥80%(MTT 法),重金属析出量≤0.1μg/cm²,致敏反应无红斑水肿

  2. 力学性能:氧化锆陶瓷抗弯强度≥900MPa,断裂韧性≥6MPa・m⁰・⁵,抗压强度≥2000MPa

  3. 美学指标:色差值 ΔE≤1.5(CIELAB 系统),透光度 30%-50%(适配天然牙),表面光泽度≥80GU

  4. 工艺性能:烧结后尺寸收缩率 ±0.5%,与树脂粘结强度≥25MPa

四、常用检测方法

  • 生物相容性:L929 细胞培养(CO₂浓度 5%,37℃),原子吸收光谱测重金属

  • 力学测试:Instron 万能试验机(三点弯曲跨距 20mm,加载速率 1mm/min)

  • 美学测试:分光测色仪(波长 400-700nm),光泽度计(60° 入射角)

  • 粘结强度:剪切试验仪(加载速率 0.5mm/min)

五、百检检测优势

整合口腔医疗专项检测资源,兼顾生物安全与美学指标;通过医疗检测流程标准化优化成本,收费贴合牙科企业与医疗机构需求,报告支撑医疗注册认证。


关键词:    牙科陶瓷检测

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