防腐剂是化妆品抵御微生物污染的关键原料，但其含量超标或检测失准易引发安全隐患。GB/T 35800-2018 作为国内权威检测标准，明确了己脒定等常见防腐剂的测定依据，是第三方检测的核心遵循准则。
一、标准核心内容解析
适用范畴：覆盖水剂、膏霜、香波、唇膏等主流化妆品剂型，重点针对己脒定、氯己定及其盐类等常用防腐剂，不适用于含特殊包材的密闭型产品。
关键限值要求：检出限低至 0.002%，定量限为 0.004%，远高于 USP 药典 0.05% 的精度要求，与 ISO 国际标准 1ppm 以下的检测水准基本持平。
基础规范引用：实验室用水需符合 GB/T 6682 一级水标准，避免基体杂质对检测结果产生干扰，检测环境温湿度需控制在 20±2℃、40%-60%。
二、国际标准差异对比
| 对比维度 | GB/T 35800-2018 | ISO 国际标准 | USP 药典 |
|---|---|---|---|
| 应用场景 | 化妆品专属检测 | 医药与化妆品通用 | 药用产品检测 |
| 检测技术 | 仅高效液相色谱法（HPLC） | HPLC+MS/MS 联用技术 | 紫外 - 可见光谱法 |
| 精度范围 | 0.002%-0.004% | 1ppm 以下 | 0.05% 以上 |
| 发布主体 | 国家质检总局 | 国际标准化组织 | 美国药典委员会 |
三、实操实施关键要点
样品前处理：膏霜类样品需加入饱和氯化钠溶液均质后离心分层，唇膏类样品用四氢呋喃超声提取 15 分钟，所有样品均需经 0.45μm 微孔滤膜过滤除杂。
仪器参数设置：采用 XTerra MS C18 色谱柱（5μm，4.6×250mm），以水 - 乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速 1.0mL/min，检测波长 260nm，柱温 30℃。
质量控制标准：标准曲线浓度范围需覆盖 0.5-100μg/mL，相关系数 r≥0.999，阳性样品需通过质谱法二次确认，平行样测定重复性偏差≤10%。
上海百检依托标准化实验室与专业技术团队，可严格按照 GB/T 35800-2018 完成全流程检测，精准把控防腐剂含量与合规性，助力企业筑牢原料安全防线。
