
POCT 设备因便携性和即时检测优势,广泛应用于急诊抢救(如血气分析)、床旁监测(如血糖)及基层医疗(如心梗三项)。检测范围包括 pH 值(6.8-7.8)、血糖(1.1-33.3mmol/L)、血氧饱和度(70%-100%)等 20 余项指标,需遵循 ISO 22870《体外诊断医疗器械 便携式体外诊断仪器》及 YY/T 1553《干式化学分析仪》标准。
核心检测项目与技术要求
即时检测准确性
血气分析仪 pH 值检测偏差≤0.02,PCO₂偏差≤5%,PO₂偏差≤8%(参考 WHO 标准液);血糖检测仪与实验室参考方法比对,偏差在 4.2mmol/L 以下时≤±0.83mmol/L,高于 4.2mmol/L 时≤±20%(符合 ISO 15197:2021)。百检实验室使用罗氏 cobas b221、雅培 i-STAT 等主流设备校准品,确保不同品牌设备的检测一致性。
响应时间与便携性验证
从样本进样到结果输出,血气分析需≤3 分钟,血糖检测≤15 秒。设备续航能力需满足连续工作 4 小时以上(电池模式),环境适应性验证包括温度(10-40℃)、湿度(≤85% RH)及海拔(≤2000 米)对检测结果的影响(偏差≤5%)。
抗干扰能力测试
血糖检测需验证尿酸(≤500μmol/L)、维生素 C(≤500mg/L)的干扰率≤10%;血气分析需验证血脂(甘油三酯≤5mmol/L)对电极膜的污染程度(检测值漂移≤3%)。
检测方法与技术原理
POCT 设备多采用电化学法(如血糖电极)、干化学法(如血气试纸)或免疫层析法(如心梗三项)。以血气分析仪为例,通过微型传感器阵列实时监测样本中的离子浓度,结合内置算法换算成临床参数;血糖检测仪利用葡萄糖氧化酶催化反应产生电信号,经模数转换后显示结果。百检实验室配备全自动 POCT 质控系统,可同时验证 10 台设备的批间差(CV≤12%)。
百检检测优势
针对基层医疗机构的 POCT 设备管理需求,百检提供上门校准服务,覆盖设备安装验收(如电极膜活化验证)、定期质控(每月 1 次性能巡检)及故障排查。检测周期缩短至 24 小时,费用较传统实验室低 40%,且支持多品牌兼容(如理邦 i15、雷度米特 ABL800),帮助客户建立 POCT 设备全生命周期管理档案。