凝血功能检测仪是出血性疾病（如血友病）和血栓性疾病（如深静脉血栓）诊断的核心设备，检测范围包括凝血酶原时间（PT，10-15 秒）、活化部分凝血活酶时间（APTT，25-40 秒）、纤维蛋白原（FIB，2-4g/L）等 8 项凝血指标，需符合 YY/T 0658《凝血分析仪》及 ISO 15190《医学实验室安全要求》。
关键检测项目与性能指标
凝血因子检测准确性
使用配套校准品（如西门子 Dade Behring 校准血浆），要求 PT 检测偏差≤10%，APTT 偏差≤12%，FIB 偏差≤15%（参考区间覆盖临床极值）。对于肝素治疗监测项目（如抗 Xa 因子），需验证线性范围 0.1-1.0IU/mL（R²≥0.99）。
精密度与携带污染率
重复检测中值质控品 10 次，PT 变异系数（CV）≤5%，APTT CV≤6%，FIB CV≤4%。携带污染率检测采用高值样本→低值样本→空白样本序列，要求 FIB 污染率≤2%，PT 污染率≤1%。
试剂兼容性验证
验证不同品牌试剂（如希森美康 CS 系列、沃芬 ACL 系列）与设备的匹配性，重点检测凝固法（磁珠法）与光学法的结果一致性（偏差≤8%），确保多试剂平台的检测可靠性。
检测方法与技术实现
主流设备采用磁珠法（机械振动检测凝固信号）或光学法（吸光度变化监测纤维蛋白形成）。以磁珠法为例，样本与试剂混合后，磁珠在电磁场中运动受阻，通过扭矩变化判断凝固时间；光学法则通过检测 540nm 波长下吸光度的增加速率定量纤维蛋白原。百检实验室配备恒温恒湿检测环境（25℃±1℃，湿度 50%±5%），避免环境波动对凝血反应的影响。
百检服务特色
依托 CNAS 认可的凝血检测平台，百检可提供包括抗凝血酶 Ⅲ（AT-Ⅲ）、D - 二聚体等特殊项目的检测服务，支持肝素诱导血小板减少症（HIT）等复杂场景的设备性能验证。检测费用按项目组合定价，单项目成本较医院自建实验室低 35%，且每份报告附试剂溯源路径图，满足 ISO 15189 对计量溯源的要求。
