流式细胞仪是细胞免疫功能检测的核心设备，广泛应用于白血病分型（CD19/CD34）、淋巴细胞亚群分析（CD4+/CD8+）、细胞凋亡检测（Annexin V/PI）等场景。检测范围覆盖直径 2-20μm 的细胞颗粒，需遵循 ISO 23688《体外诊断医疗器械 流式细胞仪》及 YY/T 1584《流式细胞仪性能评价方法》标准。
核心检测项目与技术要求
荧光参数校准
使用标准荧光微球（如 Flow-Check Fluorospheres）验证荧光通道的线性范围，要求 PE 通道在 10³-10⁵荧光强度区间内，线性回归系数 R²≥0.995。荧光补偿误差需≤5%（通过单阳管调节，如 CD3-PE/CD4-FITC 双染样本），确保多色检测时信号分离准确性。
绝对计数与分选效率
绝对计数模式下，采用已知浓度的微球（如 Cyto-Cal Count Particles）验证，计数偏差≤10%，变异系数（CV）≤8%。细胞分选仪需验证分选纯度（目标细胞≥95%）及回收率（≥80%），通过荧光标记的杂交瘤细胞进行实测验证。
光学系统稳定性
激光波长精度需控制在 ±1nm（如 488nm 激光实测 487.5-488.5nm），PMT 检测器灵敏度波动≤3%（每日开机前通过校准微球检测）。
检测方法与技术原理
流式细胞仪通过鞘流技术将单细胞悬液聚焦，经激光激发后，检测前向散射光（FSC，反映细胞大小）、侧向散射光（SSC，反映细胞颗粒度）及荧光信号（如 FITC、APC 标记抗体）。百检实验室配备 BD FACSCanto II、CytoFLEX S 等主流机型，采用 Kaluza 分析软件进行多参数补偿校正，确保不同批次检测结果的可比性。
百检检测优势
依托 CNAS 认可的细胞分析平台，百检可提供从基础性能验证（如激光功率校准）到复杂检测场景（如稀有细胞检测，循环肿瘤细胞 CTCs）的全项目服务。针对科研机构的多色实验需求，支持 2-18 色荧光通道的兼容性测试，检测周期 5-7 个工作日，费用较高校附属医院实验室低 30%，并可提供检测数据的 GLP 合规性审核。
