在线监测系统是洁净室实时监控的关键设施，检测对象包括固定式粒子计数器、中央监控软件、数据传输链路等，确保监测数据准确反映洁净室动态污染状况。
核心检测项目与标准
传感器精度校准：使用国家计量院溯源的标准粒子发生器（如 0.5μm 标准粒子浓度偏差≤±10%），对在线监测设备进行 5 点线性校准，误差需≤±15%（ISO 21501-4）。
数据一致性验证：在同一检测点同步运行在线设备与便携计数器（如 TSI 9305），连续监测 30 分钟，两者粒子浓度差值需≤±20%，数据采集频率需≥1 次 / 分钟。
报警功能测试：人为触发超标的粒子浓度值，验证系统是否在 10 秒内发出声光报警，并自动记录超标事件，符合 GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》。
检测方法与技术优势
采用 “标准器比对 + 工况模拟” 校准流程，针对不同品牌设备（如 MetOne、PMS）制定专属校准方案。百检合作实验室具备 CNAS 认证的计量校准资质，可追溯至国家基准，确保监测系统符合 FDA、EU GMP 等国际标准要求。
在微电子洁净室，对纳米级粒子监测模块（0.1μm 粒径）进行超净环境校准；在无菌制剂洁净室，同步验证浮游菌在线监测仪与离线培养法的一致性。百检提供监测系统年度校准套餐，包含设备性能测试、软件功能验证、数据链路诊断，检测费用低于行业平均水平 15%，助力企业实现监测系统全生命周期质量控制。
