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化妆品防晒剂合规检测 用量与种类管控要点
发布:百检网         阅读:0         日期:2025-11-28

防晒剂是防晒化妆品的功效核心,但其种类与用量需严格遵守法规要求。合规检测不仅要精准量化含量,更要核查成分合法性,是产品注册备案的关键环节。

一、准用种类合规核查

  1. 清单对照检测:需确认防晒剂在 2015 版《化妆品安全技术规范》27 项准用清单内,无机防晒剂仅限二氧化钛、氧化锌两种,有机防晒剂包含对甲氧基肉桂酸乙基己酯等 25 项,新增禁用组分 “本维莫德” 不得检出。

  2. 禁用成分筛查:采用液相色谱 - 质谱联用技术(LC-MS/MS)检测违禁成分,通过特征分子量与碎片离子信息精准确证,检出限低至 0.01mg/kg,且需符合苯≤2mg/kg 的杂质限值要求。

二、用量限制精准测定

  1. 有机防晒剂管控:单种成分用量不得超过规定限值,如二苯酮 - 3、甲氧基肉桂酸乙基己酯均≤10%,且配方中使用种类≤5 种。采用 HPLC 法测定,样品经乙醇超声提取 10 分钟,以 C18 色谱柱梯度洗脱,紫外检测器在 290nm 波长下定量,回收率 85%-115%。

  2. 无机防晒剂管控:二氧化钛与氧化锌总用量≤25%,采用 X 射线荧光光谱法快速测定,通过特征荧光 X 射线强度与浓度的线性关系量化含量,检测耗时仅 15 分钟,相对偏差≤3%。

  3. 超限特殊要求:若单种成分用量≥90% 限值或种类>5 种,需提交科学性验证报告,包含皮肤刺激性试验、光稳定性试验等数据,证明使用安全性。

三、儿童化妆品专项要求

  1. 成分用量限制:化学防晒剂使用种类<3 种,且单种用量不超过成人标准的 80%,无机防晒剂总量仍≤25%,产品 SPF 值不宜高于 30、PA 等级不超过 +++。

  2. 风险评估要求:若使用 3 种及以上化学防晒剂或 SPF>30,需额外提交获益风险分析报告,附 30 人以上的皮肤致敏性试验数据,确保儿童使用安全。

上海百检可开展防晒剂种类筛查与用量测定全流程检测,严格对标《化妆品安全技术规范》,为企业提供合规性评估与检测服务,加速产品上市进程。


关键词:    化妆品防晒剂合规检测

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