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检测知识
体外诊断试剂质量检测标准与方法解析
2025-06-20
本文聚焦免疫组化试剂、核酸提取试剂的检测标准(YY/T 1534),解析抗体特异性(交叉反应≤1%)、核酸回收率(≥85%)等指标,结合百检实验室的注册检验流程,为 IVD 企业提供试剂性能验证与稳定性评估方案。
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流式细胞仪检测标准与免疫表型分析指南
2025-06-20
本文解析流式细胞仪的检测标准(ISO 23688)及检测方法,涵盖细胞表面标志物(CD4/CD8)、细胞周期分析等检测项目,详解荧光补偿(误差≤5%)、绝对计数准确性(CV≤8%)等指标,结合百检实验室的质控方案,为免疫分···
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生物安全柜检测标准与性能校准方案
2025-06-20
本文解析生物安全柜的检测标准(YY/T 0569)及校准方法,涵盖气流流速(0.53±0.025m/s)、HEPA 过滤器完整性(泄漏率≤0.01%)等指标,结合百检实验室的现场检测流程,为生物安全实验室提供设备合规性验证服务。
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病理切片扫描仪检测标准与图像质量验证
2025-06-20
本文解析病理切片扫描仪的检测标准(YY/T 1464)及检测方法,涵盖全切片扫描(WSI)的分辨率(≥0.25μm / 像素)、色彩还原度(ΔE≤10)等指标,结合百检实验室的数字化病理质控方案,为病理诊断信息化提供设备验证···
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尿液分析仪检测标准与质量控制指南
2025-06-20
本文解析尿液分析仪的检测标准(YY/T 0456)及检测方法,涵盖尿常规 11 项(蛋白、葡萄糖、潜血等)的准确性(胆红素漏检率≤5%)、批间差(CV≤10%)等指标,结合百检实验室的比对流程,为泌尿系统疾病诊断提供设备···
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凝血功能检测仪检测项目与方法解析
2025-06-20
本文详解凝血功能检测仪的检测标准(YY/T 0658)及检测方法,涵盖 PT、APTT、FIB 等凝血指标的准确性(偏差≤10%)、线性范围(FIB 0.5-10g/L)等参数,结合百检实验室的质控方案,为血栓与止血诊断提供设备验证支持···
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POCT 设备检测标准与快速验证方案
2025-06-20
本文解析便携式体外诊断(POCT)设备的检测标准(ISO 22870)及检测方法,涵盖血气分析仪、血糖检测仪等设备的准确性(血糖偏差≤15%)、响应时间(≤3 分钟)等指标,结合百检快速检测流程,为基层医疗机构提供设备···
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分子诊断设备检测流程与标准解析
2025-06-20
本文详细说明 PCR 仪、基因测序仪的检测流程(样本提取→扩增→检测),解析检测标准(ISO 15189)及性能指标(扩增效率≥90%、测序准确性≥99.9%),结合百检实验室的质控方案,为医疗机构提供设备性能验证与试剂兼···
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微生物检测设备校准与质控方案
2025-06-20
本文解析微生物鉴定仪、细菌培养箱的检测标准(ISO 17025)及校准方法,涵盖温度均匀性(±0.5℃)、菌落计数准确性(偏差≤10%)等指标,结合百检实验室的验证流程,为医疗机构提供设备性能确认与溯源服务。
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免疫检测设备性能验证与方法指南
2025-06-20
本文聚焦化学发光免疫分析仪的检测方法(如 ELISA 技术),解析检测范围(肿瘤标志物、传染病抗体)、检测标准(ISO 15190)及性能指标(灵敏度、特异性),结合百检实验室的质控流程,为医疗机构提供设备校准与试剂···
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