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2024-12-23 检测项目材料的总体要求：检查材料是否无毒、耐腐蚀、不脱落，以及是否与药品或工艺介质发生化学反应或吸附。材料选用步骤：评估材料选择的流程，包括分析设备工作条件、确定材料性能要求、计算和测试材料性能。材料···

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2024-12-23 检测项目系统影响性评估：评估计算机化系统对药品生产过程的影响。现场验收测试(SAT)：确认设备在运输过程中相关设备是否完好，控制系统是否能正常工作。性能确认(PQ)：确认系统运行过程的可控性、稳定性和有效性是否···

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2024-12-23 检测项目工作条件：环境条件和电源条件的检测。外形尺寸与电极接线：外形尺寸的公差和电极接线图的检查。外观及结构：管壳、电极表面、管内异物的检查。光电性能：包括管电压、管电流、辐射输出等参数的测量。环境试···

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2024-12-23 检测项目病毒分离与鉴定：通过培养猪生殖器官和呼吸器官的组织来分离和鉴定病毒。反转录-聚合酶链反应（RT-PCR）：用于检测PRRSV核酸。实时反转录-聚合酶链反应（Real-time RT-PCR）：用于快速、灵敏地检测PRRSV核酸···

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2024-12-20 检测项目材料的总体要求：检查材料是否满足制药机械（设备）的基本要求，包括无毒、耐腐蚀、不脱落等特性。材料选用步骤：评估材料选择的流程是否符合标准规定。材料分类：确定材料属于金属材料、非金属材料或未知材···

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2024-12-20 检测项目系统验证概述：包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。设计确认：验证系统设计是否符合用户需求和法规要求。安装确认：验证系统安装后是否按照设计要求正确配置。运行确认：验证系统在···

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2024-12-20 检测项目管套是否漏油：直观法检测。灯丝是否断路：使用万用表测量。灯丝亮度：无高压下检查。阳极靶面旋转的检查：直观法。管球噪声的检查：使用声级计测量。分辨率的检查：相关检测方法未详细说明。检测范围检测范···

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2024-12-20 检测项目密闭性能测试：评估制药装备在生产过程中防止污染物侵入的能力。职业接触等级评估：针对化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备进行评估。设备清洁测试：确保设备在生产过程中的清洁度符合要求。废弃物···

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2024-12-20 检测项目尺寸和形状检测：检查矫形器的长、宽、高以及形状是否符合设计标准，确保其适合患者体型。材料性能测试：对矫形器使用的材料进行硬度、弹性等物理特性测试。力学性能评估：评估矫形器在不同负载下的力学响应···

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2024-12-19 检测项目激光终端输出发散角、焦（光）斑直径的测量,瞄准光波长和功率的测量,导光系统的检查,冷却系统的检查,激光辐射类别的检查,输出附件的检查,外观检查检测范围本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构···

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