原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质;化妆品产品一般可认为是各种原料的组合,应基于所有原料和风险物质进行评估,如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的,应该对其产生的风险物质进行评估。
化妆品除了功效检测、人体检测等安全检测外,还需进行风险物质检测。其实是指避免由化妆品原料在生产过程中所产生或带入的不安全物质,称之为风险物质,将会对人体造成不同程度的伤害或潜在危险。
企业疑问:经识别含有《化妆品卫生规范》中有规定限量的安全风险物质,如铅、汞、砷、甲醇等。
检测方法:所有原料经识别后,提交能够证明虽含有安全风险物质,国外有法规或证明,在一定的限量下能够保证人体安全性的资料。检测机构能提供在该限量下的证明资料。证明资料可以是原料规格,也可以是检测报告。限制使用条件的色素,如:CI 19140、CI 15850、CI 77510均可按照以上方法进行风险物质评价。
风险评估基本程序:
(一)危害识别:根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
(二)暴露评估: 一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法,结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量,在充分考虑可能的化妆品使用人群。
(三)危害特征描述(剂量反应关系评估):分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质,确定"未观察到有害作用的剂量水平( NOAEL 或观察到有害作用的低剂量水平( LOAELY。对于无阈值的致癌。物可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量( VSD )。
检测专家科普道,化妆品安全性风险物质检测对应方法有多种,检测可依照法规为企业提供专业的化妆品检测服务。检测机构为化妆品企业提供保障及相关资料,出具有效检测报告,为企业提供一站式检测服务,为消费者提供产品使用保障。