我国药品成分检测以《中国药典》2025 版为核心依据，四部通则 0512《高效液相色谱法》、0431《质谱法》等明确检测方法学要求。例如，阿司匹林原料药检测需符合 “含量测定” 项下规定（按干燥品计算，含 C₉H₈O₄不得少于 99.5%），同时控制水杨酸杂质不得超过 0.1%。
针对中药制剂，新增 “特征图谱” 检测项目，如清开灵注射液需建立 11 个特征峰的指纹图谱，确保成分一致性。
是药品疗效的直接体现，包括主药成分（如片剂中的对乙酰氨基酚）、活性成分（如中药中的黄芪甲苷）。检测需关注不同剂型的释放特性，如缓释片需进行溶出度曲线测定，确保药物在体内的持续释放。
有机杂质：合成工艺中产生的中间体、副产物，如抗生素中的有关物质，需通过梯度洗脱 HPLC 法分离，检测限通常要求低于 0.1%。
无机杂质：重金属（铅、镉、汞）采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）检测，残留溶剂（甲醇、丙酮）通过顶空气相色谱法测定，确保符合 ICH Q3B 杂质限度要求。
典型应用：阿司匹林肠溶片含量检测
针对结构复杂的成分（如抗体药物、多肽类），采用电喷雾离子化（ESI+）源，通过飞行时间质谱（TOF-MS）测定分子量，结合二级质谱碎片分析结构，检测限可达 0.1ng/mL，解决传统 HPLC 无法定性的难题。
用于微量元素检测，如葡萄糖酸钙制剂中的钙含量测定，采用火焰原子化法，在 422.7nm 波长处测定吸光度，线性范围 0.1-5μg/mL，适用于单一元素的高灵敏度检测。
上海百检检测中心在药品检测领域具备显著优势：
与中国食品药品检定研究院（NIFDC）、省药检所建立技术合作，可开展：
通过智能化设备集成，常规化药检测费用低至行业平均水平的 65%，如阿司匹林肠溶片全项检测仅需 800 元 / 样品，较传统药检所提速 30%；针对一致性评价项目推出 “检测 + 数据比对” 服务，帮助企业缩短申报周期。
配备符合《药物非临床研究质量管理规范》的实验室，出具的检测报告可用于：
药品成分检测是药品生命周期管理的关键环节，上海百检以药典标准为基准，以先进技术为支撑，为药企提供从研发到上市的全流程检测服务，守护每一粒药品的安全与疗效。
