
洁净室表面包括操作台、围护结构、生产设备等,其洁净度直接影响产品质量。检测范围覆盖不锈钢、环氧树脂、PVC 等不同材质表面,针对静态 / 动态生产环境制定差异化检测方案。
核心检测项目与标准
表面尘埃粒子:依据 ISO 14644-1 标准,使用洁净棉签蘸取纯化水擦拭表面,通过显微镜计数 5μm 以上粒子,评估表面清洁效果。
微生物残留:采用 RODAC(接触碟法)培养基直接接触表面,在 30-35℃培养 48 小时后计数菌落形成单位(CFU),符合 GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》要求。
表面材质兼容性:针对电子行业洁净室,检测表面防静电性能(电阻值 1×10⁶-1×10¹⁰Ω);医药行业关注表面耐腐蚀能力,通过酸碱浸泡试验评估材质稳定性。
检测方法与行业应用
检测流程遵循 “分区检测 + 重点部位加密” 原则,对洁净室边角、设备接缝等易积尘区域增加采样点。百检合作实验室具备 CNAS 认证的微生物检测资质,可精准检测金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病菌。
在食品饮料行业,针对灌装机表面开展李斯特菌专项检测;在医疗器械生产车间,重点监控环氧乙烷残留对表面的污染风险。百检依托全国实验室网络,提供从采样到出具 CMA/CNAS 双认证报告的全链条服务,检测费用透明,无隐性收费项目。