生物安全洁净室（如 P2/P3 实验室）需严格控制致病微生物扩散，检测对象包括生物安全柜（BSC）、灭菌设备（如汽化过氧化氢发生器）、负压排风系统等，核心项目如下：

一、生物安全柜性能检测

• 气流完整性：通过烟雾测试验证前窗操作口气流流向（向内≥0.5m/s），使用风速仪检测工作区垂直气流（0.25-0.5m/s），执行 NSF/ANSI 49 标准，确保柜体无泄漏。

• 高效过滤器检漏：采用 PAO 气溶胶扫描法，检测过滤器边框及滤芯的泄漏率（≤0.01%），防止微生物通过过滤系统外溢。

二、灭菌效果验证

• 生物指示剂（BI）测试：在洁净室角落、设备表面放置嗜热脂肪芽孢杆菌孢子条（10⁶CFU / 片），灭菌后培养 72 小时，要求杀灭率≥99.9999%，符合 GB/T 38516-2020《消毒灭菌效果生物监测评价要求》。

• 过氧化氢残留检测：使用电化学传感器测定灭菌后洁净室空间 H₂O₂浓度（≤1ppm），保障人员安全与设备兼容性。

三、负压环境控制

• 压差梯度监测：通过微压差计检测洁净室与相邻区域压差（P3 实验室核心工作区 - 30Pa，缓冲间 - 15Pa），确保气流单向流动，排风系统需安装高效过滤器检漏装置。

• 气溶胶泄漏测试：在排风高效过滤器下游注入荧光微球（1-5μm），使用激光粒子计数器检测泄漏浓度（≤0.01% 上游浓度），防止微生物通过排风系统扩散。

百检生物安全检测能力

百检合作实验室具备生物安全三级（BSL-3）实验室检测资质，配备 Bioquell 灭菌验证系统、TSI 3330 气溶胶发生器等专业设备，可开展高致病性微生物环境下的检测服务。检测流程严格遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》，提供包含风险评估、整改建议的完整技术报告，助力生物制药企业、疾控中心等机构满足生物安全国家标准。