
人员是洁净室最大的污染源,检测范围包括进入洁净区的操作人员、维护人员等,重点监控人员着装完整性、体表微生物携带量及行为规范。
核心检测项目与标准
洁净服合规性:检查面料防尘等级(≥Class 1000)、接缝处密封性,通过粒子计数器检测着装后人员活动时的发尘量(静态≤10000 个 / 分钟),符合 GB/T 20014.8-2013《良好农业规范》要求。
手部清洁效果:采用 “五指手套法” 采样,将无菌手套浸入生理盐水,震荡后接种培养,检测细菌总数(≤5CFU / 手套),同时筛查大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌。
人员流动影响:通过视频轨迹分析和粒子浓度波动测试,评估人员走动、物料传递等行为对洁净室的污染风险,建议单向流区域人员移动速度≤0.5m/s。
检测方法与管理建议
手套泄漏检测采用压力衰减法,充气至 20kPa 后观察 30 秒内压降(≤1kPa);鞋底污染检测使用粘性垫板收集颗粒,结合显微镜计数评估清洁措施有效性。百检合作实验室可提供人员卫生检测培训服务,协助企业制定《洁净室人员准入规程》。
在医药洁净区,要求操作人员每 2 小时进行手部消毒并重新检测;电子行业洁净室则禁止佩戴首饰、使用化妆品。百检凭借标准化检测流程和数字化报告系统,帮助企业实现人员卫生检测数据的长期存档与趋势分析,降低人为污染导致的质量风险。