微生物污染是医药、食品、医疗器械洁净室的主要风险，检测对象包括细菌、真菌、支原体等，覆盖静态（空态）、动态（生产态）两种工况，重点监控人员密集区、设备死角及排水口附近。
核心检测项目与标准
浮游菌浓度：使用 MAS-100 型撞击式采样器（流量 100L/min），采集空气样本后接种 TSA 培养基，30-35℃培养 48 小时，医药洁净室 A 级区≤1CFU/m³，B 级区≤10CFU/m³（EU GMP Annex 1）。
沉降菌检测：采用 90mm 直径培养皿，暴露 30 分钟（A 级区）至 4 小时（C/D 级区），培养后计数菌落，要求 A 级区≤1CFU / 皿，D 级区≤50CFU / 皿（GB/T 16294-2010）。
表面微生物：通过 RODAC 接触碟（φ55mm）或擦拭法采样，检测金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病菌，医疗器械洁净室表面需不得检出致病微生物。
检测方法与技术优势
百检合作实验室配备 Bio-Rad CFX96 荧光定量 PCR 仪，可开展支原体、内毒素等快速检测（6 小时出结果），相比传统培养法效率提升 3 倍。针对生物制药洁净室，采用薄膜过滤法检测纯化水系统微生物（≤10CFU/100ml），结合 R2A 培养基提高难培养菌的检出率。
在食品烘焙洁净室，增加霉菌孢子专项检测（≤50CFU/m³）；在化妆品洁净室，重点监控铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌的交叉污染风险。百检依托 CNAS 认证的微生物实验室网络，提供从采样到出具生物安全评估报告的全链条服务，检测周期最短可压缩至 2 个工作日。
