生化试剂是生物制药、基因工程、临床诊断等领域的核心材料，其质量直接影响实验结果的可靠性。因此，建立严格的检测体系至关重要。
一、检测范围与标准
生化试剂的检测范围包括酶类（如蛋白酶 K、DNA 聚合酶）、抗体（如单克隆抗体）、培养基（如 LB 培养基）、诊断试剂（如 ELISA 试剂盒）等。检测标准主要依据 GB/T 31721-2015《病媒生物控制术语与分类》，该标准规范了生物检测的术语与分类。此外，GB/T 34801-2017《脱氧核糖核酸酶活力检测方法》为酶活性检测提供了方法指导。
二、检测项目与方法
生物活性检测：酶活性检测采用分光光度法或荧光法，通过测定酶催化反应速率评估活性。例如，蛋白酶 K 活性检测可通过分光光度法测定底物水解产物的吸光度变化。
内毒素检测：凝胶法是检测内毒素的经典方法，通过鲎试剂与内毒素的凝集反应定性或半定量分析，适用于注射剂、培养基等的质量控制。
纯度与杂质分析：高效液相色谱法（HPLC）结合质谱联用技术（LC-MS）可检测试剂中蛋白质、核酸等成分的纯度及杂质，如抗体纯度检测。
稳定性评估：通过加速稳定性试验（如高温、高湿条件下的储存），结合 HPLC、生物活性检测等方法，评估试剂在不同条件下的稳定性。
三、百检检测优势
百检检测中心与生物领域专业实验室合作，建立了覆盖酶类、抗体等生化试剂的检测能力。针对内毒素检测，采用符合中国药典要求的凝胶法，确保结果准确可靠，费用较同类机构低 10%-15%。例如，对一批 ELISA 试剂盒的检测，百检可在 5 个工作日内完成内毒素、生物活性等多项指标的分析。
四、检测意义与应用
生化试剂的质量波动可能导致实验结果偏差甚至失败。例如，培养基内毒素超标会影响细胞培养效果，诊断试剂灵敏度不足会导致误诊。通过严格检测，可保障实验的准确性与可靠性，推动生命科学研究与临床诊断的发展。
