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中药分析检测

发布: 百检网/
发布时间:2022-08-02/

  随着中医药行业不断发展,中药材的质量安全问题已越来越受到重视,随着新政策新标准的落地,中药企业需要做好持久的应对方案,规范生产经营。当消费者越来越看重中药的安全,就需要求供应商展示其产品的质量和安全性。

  中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。

  中药检测范围:

  中药包括中药材、中药饮片、中药制剂、中成药

  功能分类:解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、消食药、利水渗湿药、安神药、补虚药、泻下药等

  中药检测项目:

  理化检测:颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状

  微生物检测: 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

  重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等

  各种辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等

  西药成分检测: 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

  性状检测:外观性状、中药材性状等

  鉴别检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)

  生物试验: 过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)

  方法学验证:方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、医药中间体方法学验证、原料药方法学验证、杂质鉴定等

  原料药:原料药结构确认、原料药结构分析、原料药检验、原料药分析

  成分分析:总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

  定量定性分析:指定成分含量检测等

  其他:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

  化学成分分析:

  1.指标性成分定量分析:

  如,多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。。。

  2.马兜铃酸

  3.黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等

  4.防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等

  5.硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白剂等

  6.矿物质及重金属

  ?人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)…等

  ?有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等

  7.农药残留

  ?定性分析:有机磷、胺基甲酸盐

  ?定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯

  8.类固醇、激素

  9.抗生素残留

  10.含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。

  检测标准:

  GBZ/T 160.79-2004工作场所空气中药物类化合物的测定方法

  GB 21906-2008中药类制药工业水污染物排放标准

  GB/T 30219-2013中药煎药机

  GB/T 31773-2015中药方剂编码规则及编码

  GB/T 31774-2015中药编码规则及编码

  GB/T 31775-2015中药在供应链管理中的编码与表示

  GB/T 32237-2015中药浸膏喷雾干燥器

  GB/T 32239-2015中药制丸机

  GB/Z 35038-2018中药材(三七)产业项目运营管理规范

  GB/Z 35039-2018中药材(川党参)产业项目运营管理规范

  检测报告作用:

  1、项目招投标:出具的第三方CMA/CNAS资质报告;

  2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

  3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

  4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

  5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

  6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

  百检检测流程:

  1、电话沟通、确认需求;

  2、推荐方案、确认报价;

  3、邮寄样品、安排检测;

  4、进度跟踪、结果反馈;

  5、出具报告、售后服务;

  6、如需加急、优先处理;

  检测检测特点:

  1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

  2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

  3、工程师一对一服务,让检测更准确

  4、免费初检,初检不收取检测费用

  5、自助下单 快递免费上门取样;

  6、周期短,费用低,服务周到;

  7、拥有CMA、CNAS、CAL等资质;

  8、检测报告有效、中国通用;


关键词:    第三方检测机构,第三方测试中心,检测质检报告,检测单位,检测实验室,检测平台

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